HISTORIA DE LA RED DE COMITÉS DE ÉTICA DE HONDURAS (REDCEIH)
En el marco del proyecto GHLA Honduras: “fortaleciendo la capacidad en ética de investigación en Honduras” se llevó a cabo el I encuentro de comités de ética de investigación del país el 24 de febrero de 2012 cuyo objetivo fue propiciar un espacio de reflexión para el fortalecimiento de los comités de ética de investigación de existentes, bajo la coordinación de la Dra. Vilma Esther Espinoza Pérez de la Maestría en Enfermedades Infecciosas y Zoonóticas
En ese momento se encontraban registrados 4 comités en hospitales, 4 en universidades (3 en una universidad pública y uno en una privada)
Los Comités participantes en el taller fueron: la UNAH-Valle de Sula, Unidad de Investigación de la FCM, El Comité de la Maestría en enfermedades Infecciosas y Zoonóticas de microbiología de la UNAH, el Comité del IHSS, IHCP, otros departamentos de la Universidad y otras instituciones como DSEP UNAH, Trabajo Social,DICU,Odontología OPS/OMS.
Durante esa jornada de trabajo se llegó a las siguientes:
CONCLUSIONES DE LOS ASISTENTES AL I ENCUENTRO DE CEI EN SALUD DE HONDURAS:
- Sobre la organización de los CEI:
- Formar un organismo que aglutine a los CEI existentes en Honduras a fin de que ¿dirija las funciones de los CEI? Esclarecer las funciones de este organismo.
- Nombrar un delegado por CEI (¿los presidentes o coordinadores de cada CEI?)
- Elaboración del Plan Operativo Anual (POA) de cada CEI y compartirlos con los demás para retroalimentación.
- Discusión sobre la adquisición de fondos para el funcionamiento de los CEI.
- OPS ofrece apoyo para el uso de plataforma ¿software de Chile para estandarizar procesos? Esto no está claro, por favor si la Ing. Ramírez puede explicar.
- Sobre las prioridades de comunicación de los CEI:
- Formar una red de CEI en la cual cada comité cuente con un representante (para intercambiar información entre CEI semestral o anualmente).
- Activar una página web.
- Mantener reuniones periódicas entre CEI.
- Regionalizar el trabajo de los CEI (en las regiones del país donde se están realizando investigaciones con sujetos humanos)
- Utilizar la HRWeb de la OPS
- Crear un directorio de miembros de todos los CEI.
- Crear un registro de las investigaciones que se están realizando y las realizadas.
- Sobre la introducción de la Ética de Investigación en los planes curriculares de las carreras universitarias:
- En el marco de la reforma curricular de la UNAH, incorporar la Ética de Investigación a los planes curriculares de las carreras ¿Cómo eje transversal?
- Difundir y utilizar los cursos de ética de Investigación del Programa CITI de la Universidad de Miami (entrar por citiprogram.org, luego buscar PABI Honduras y registrarse). Los cursos son gratuitos por el momento.
- Sobre protección de poblaciones vulnerables:
- Nombrar un Oficial de Ética en las instituciones en las que se realizan investigaciones con seres humanos
- Diseñar un Programa de Educación Permanente para investigadores y autoridades de estas instituciones: hacer énfasis en el proceso de consentimiento informado a fin de que se logre el objetivo por el cual se realiza.
- Convocar a las autoridades de los hospitales para determinar el marco legal que respalde las investigaciones (por ejemplo Buenas Prácticas Clínicas)
- Elaborar un Plan de Educación dirigido a los participantes en investigaciones
El 21 de Junio del 2012, se llevó a cabo el II ENCUENTRO DE COMITÉS DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SALUD DE HONDURAS, Siempre en el Marco de Proyecto GHLA bajo la coordinación de la Dra. Vilma Ester Espinoza (Maestría en enfermedades Infecciosas y Zoonóticas de microbiología de la UNAH) el Objetivo del Taller fue la gestión de la calidad en los comités a fin de lograr la adecuada protección de los derechos y seguridad de los participantes en investigación.
Haciendo presentaciones sobre:
- La Gestión de la Calidad en los Comités de Ética: La Necesidad de Estandarización y Unificación de Procesos.
- Experiencia del Comité de Ética de la Universidad de Brock: Procesos y Sistema de Gestión de la Calidad.
- Evaluación Interna como Parte del Sistema de Gestión de la Calidad: Ejercicio Práctico.
- Discusión Plenaria de Prioridades para Establecer Procesos de Calidad
- La Revisión Ética como Actividad Académica.
- Presentación de la Experiencia de un CEI Hondureño con el Federal Wide Assurance(FWA)
- Presentación del Nuevo Centro de Documentación para Bioética (C‐BIO)
En el año 2013, el comité de Ética en Investigación Biomédica de la FCM (CEIB) somete la propuesta “Fortaleciendo la capacidad investigadora a través del Comité de Ética en Investigación Biomédica (CEIB) de la Facultad de Ciencias Médicas UNAH Diciembre 2013-Diciembre 2014” a la OMS/OPS /TDR/DQR, Investigador Principal Dra. Eleonora Espinoza Turcios en colaboración con la Dra. Jackeline Alger.
Entre los Objetivos propuestos:
1. Entrenamiento de los miembros del Comité de Ética en administración de Comités en Ética.
2.Fortalecer la capacidad de registro
- Espacio físico adecuado
4.Capacitación en Ética a los estudiantes y docentes en Investigación de la FCM, involucrar a los demás miembros de los comités en actividades de capacitación.
Esta iniciativa logro tener un trabajo en conjunto con los miembros de los demás comités que se concretó en acuerdos de trabajo con otras institucionales internacionales el Dr. Sergio Litewkade CITI-PROGRAM de la Universidad de Miami, y de la abogada Roxana Lescano, NAMRU-6 Lima, Perú (Ms. Roxana Lescano, Director of research administration at NAMRU-6 in Perú and IRB member of the Peruvian Naval Medical Center and of the Pontificia Universidad Católica of Perú, Lima, Perú IRBs). A través del Curso Integridad Científica.
Compromiso
- Apoyar al fortalecimiento del CEIB y la conformación de la Red de CEIs de Honduras (REDCEIH) con el soporte de la OPS local.
- Apoyar la creación de nuevos IRB de grado, postgrado de la FCM (CEI madre y 2 CEIs que al inicio recibirán soporte del CEI madre) y Ciencias de la salud UNAH.
- Proporcionar vía correo el Manual de Procedimientos Operativos Estándar (POE), plantillas de consentimiento informado, registros etc.
- Apoyo en el registro de los IRB Honduras en Oficina de Protección de seres humanos como sujetos de investigación USA.
- Acceso a la capacitación a través de la Red CEI Perú programa bimestral 2015 de conferencias virtuales.
- Diplomado Virtual de Bioética en Investigación Biomédica
En el año 2015 se somete una nueva propuesta “Establecimiento de la Red de Comités de Ética en Investigación (REDCEIH) Y Fortalecimiento de la Investigación Ética en Honduras. Investigador Principal Dra. Eleonora Espinoza Turcios en colaboración con la Dra.Jackeline Alger,Dennis PADGETT, Roxana LESCANO.Los Objetivos propuestos son:
1) Establecer y fortalecer la Red de Comités de Ética de Investigación de Honduras (REDCEIH)
2) Implementar la plataforma ProEthos en la REDCEIH
3)Capacitara investigadores docentes, estudiantes grado y postgrado, y profesionales de la salud, tanto en línea como presencial
4) Capacitar a miembros del CEIB FCM UNAH y de la REDCEIH sobre operación y administración de un CEI.
El CEIB, seguirá trabajando en el fortalecimiento de la REDCEIH.